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口腔医疗器械生物学评估 第13部分:口腔黏膜刺激试验

标 准 号: YY/T 0127.13-2018
发布单位: 国度药品监督管理局
草拟单位: 国度药品监督管理局北大医疗器械品德监督检验中央
发布日期: 2018-04-11
实行日期: 2019-05-01
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更新日期: 2019年05月25日
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下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本模范规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验办法。
本模范适用于评估短期、长期和持久与口腔黏膜构造接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜构造接触的其余医疗器械对口腔黏膜构造发生的刺激感化。

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